企业等级: | 金牌会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 广东 深圳 |
联系卖家: | 雷先生 先生 |
手机号码: | 18925267191 |
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公司地址: | 深圳市罗湖区东门街道人民北路2192号宿舍楼102号 |
按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放。
医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留足够空隙。
贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁、无破损;
非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为。
医疗器械贮存作业区内不得存放于贮存管理无关的物品。
根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查。
冷藏生物试剂
生物试剂冷库主要是通过低温制冷储存医学生物试剂的冷库。随着生物技术和科学技术的发展,中国从事科研的机构越来越多,但有些生物试剂很难保存,只有在恒温恒湿的低温环境下才能善于保存。这就要求我们建立一个专业的生物试剂冷库来储存这些生物试剂。试剂冷库主要用于相关科研机构、化工设备厂、实验室、医院、动物预防站等,是我国生物研究技术发展必备的冷库制冷设备。
2017年10月14日,标准委发布【2017】年第26号公告(见附件1),小型保鲜冷库安装造价,批准发布425项标准。其中,保鲜冷库,由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准(报批稿见附件2)批准发布,茶叶保鲜冷库报价,并于2018年5月1日起正式实施。
该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点,适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性,标准中引用了部分GSP及附录的规定,对于GSP及附录中非常明确的要求,标准未作详细展开,针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。
深圳市德宝制冷设备有限公司 电话:0755-82204905 传真:0755-82204905 联系人:雷先生 18925267191
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